C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-鄂械注准20252405741-器械数据

产品名称：

C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405741

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2025-08-19

有效期至：

2030-08-18

结构及组成：

本试剂盒由已装配入外壳的试纸条、外壳、稀释液和干燥剂组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜，化学偶合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片等部分，硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人CRP单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片固定有CRP金标记抗体复合物，稀释液由0.9%氯化钠组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人全血样本中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区九龙中路77号

型号规格：

2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在4-25℃干燥环境贮存，有效期1年。

管理类别：

Ⅱ

备注：