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Pancreatic amylase CC FS
国食药监械(进)字2009第2400059号(变更批件)
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
2009-01-18
2013-01-17
德国
变更内容:同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变,详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/GEM 5072-2008
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
试剂1:5×20 ml,试剂2:1×25 ml;试剂1:5×80 ml,试剂2:1×100 ml;试剂1:1×800 ml,试剂2:1×200 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×10 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×10 ml