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髋关节假体组件Exactech Press-Fit Hip System

进口失效注册

产品名称：

髋关节假体组件Exactech Press-Fit Hip System

注册人名称：

Exactech, Inc.

国械注进20173466349

注册人住所：

2320 NW 66th, Court Gainesville, Florida 32653, USA

批准(备案)日期：

2017-07-26

有效期至：

2022-07-25

结构及组成：

该产品由一体式股骨柄、组合式股骨柄(干骺端、颈部、远端部分)、髋臼杯、髋臼内衬和锁定螺钉组成。股骨柄基体、髋臼杯基体和锁定螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;髋臼内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的1型或2型超高分子量聚乙烯材料制成;一体式股骨柄、组合式股骨柄干骺端表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层;髋臼杯表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛烧结涂层。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

美精技医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位

生产地址：

2320 NW 66th,Court Gainesville,Florida 32653,USA