肺功能测定系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肺功能测定系统

注册人名称：

浙江亿联康医疗科技有限公司

浙械注准20252071410

注册人住所：

浙江省仙居县白塔镇工业集聚区

批准(备案)日期：

2025-06-09

有效期至：

2030-06-08

结构及组成：

肺功能测定系统由测试软件(V1)、台车、主机、通气测试模块、可选功能模块、一次性肺功能仪用过滤嘴(选配)和一次性使用呼吸过滤器(选配)组成，其中可选功能模块是弥散测试模块、支气管激发给药模块、IOS测试模块。

适用范围：

产品适用于在医疗环境使用，只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用，用于测试人体常规肺功能。通气测试模块用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能(包含慢通气、用力通气和每分最大通气量)测试；弥散测试模块适用于四岁及以上可配合的患者进行一口气弥散残气测试；IOS测试模块用于全部患者进行气道阻力测试功能。支气管激发给药模块用于4岁以上可配合患者进行支气管给药。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

仙居县白塔镇桐江路9号

型号规格：

EC600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：