组合骨延长外固定架

国产有效注册第二类

产品名称：

组合骨延长外固定架

注册人名称：

陕西聚仁谷医疗器械有限公司

陕械注准20212040154

注册人住所：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区03幢10201室

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

由固定块、滑动块、延长杆、调节螺母、调节螺母助力杆、紧固螺钉、连接螺栓、卡尺壳、外接固定件、定位销组成。外固定架的零部件主要材料采用符合GB/T1220-2007中规定的牌号：0Cr18Ni9不锈钢材料、GB/T 3191-2010中规定的牌号2A12/6061铝合金材料制成。组合骨延长外固定架为非无菌一次性使用产品。

适用范围：

该产品连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区03幢10201室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》及2017年第104号公告，界定该产品属于“04骨科手术器械说明”项下的“13外固定及牵引器械内的“02外固定支架”，分类编码04-13-02，管理类别属Ⅱ类医疗器械。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	组合骨延长外固定架-固定块	陕械注准20212040154	短、中、长、超长	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合骨延长外固定架-滑动块	陕械注准20212040154	短、中、长、超长	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合骨延长外固定架-延长杆	陕械注准20212040154	短、中、长、超长	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合骨延长外固定架-连接螺栓	陕械注准20212040154	9.5mm	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合骨延长外固定架-调节螺母	陕械注准20212040154	8mm	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合骨延长外固定架	陕械注准20212040154	无	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合骨延长外固定架	陕械注准20212040154	无	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	组合骨延长外固定架-紧固螺钉	陕械注准20212040154	5mm、11mm	200.0000
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	组合骨延长外固定架-调节螺母	陕械注准20212040154		内蒙古自治区
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	组合骨延长外固定架-滑动块	陕械注准20212040154		内蒙古自治区