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撕囊镊

国产失效注册

产品名称：

撕囊镊

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2014第1040748号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

镊子应以GB/T 3280中规定的30Cr13材料制成或以GB/T 3621中规定的Tc4材料制成。镊子可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、镊子二片捏合或定位销与另一片内平面相碰时，镊子头端应吻合。2、镊子应有良好的夹持性能。3、镊子（普通式）应有良好的弹性，其变形量应不大于1.6mm。4、镊子（普通式）二片连接应牢固，试验后镊子叠合处应无开裂、断裂现象。5、镊子（显微式）开闭应轻松灵活，富有弹性，闭合时，弹簧片不应有折断现象，放松后应能自动恢复原状。6、定位销固定应牢固，不应有松动现象。7、不锈钢镊子经热处理后，其硬度：30Cr13为463HV0.5～561HV0.5 （47HRC～53HRC）。TC4不小于300HV0.5（31HRC）。