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ADROIT Guiding Catheter

进口 失效 注册
产品名称:

ADROIT Guiding Catheter

注册人名称:

Cordis Corporation

注册(备案)号:

国械注进20153771031

注册人住所:

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes, Florida 33014 USA

批准(备案)日期:

2015-03-27

有效期至:

2020-03-26

结构及组成:

主要由座, 管身, 头端、头端涂层、内衬层、编织部分和应力释放等组成;主要材料有尼龙、热塑性聚氨酯和304V不锈钢。本产品环氧乙烷灭菌, 一次性使用。

适用范围:

本导引导管适用于血管内引导介入/诊断设备进入冠状或外周血管系统。

代理公司:

强生(上海) 医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.05.26,“ 代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。变更日期:2015.12.01,“ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。

生产地址:

Calle Circuito Interior Norte#1820 Parque IndustrialSalvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico

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