一次性使用痔吻合器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用痔吻合器及附件

注册人名称：

常州市三润医疗器械科技有限公司

苏械注准20212020081

注册人住所：

常州天宁区青洋北路47号

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

一次性使用痔吻合器（以下简称“吻合器”）及附件主要由吻合器和附件组成，吻合器主要由抵钉座、吻切组件（切割刀、推钉片、钉仓、钉仓套）、吻合钉、垫刀圈、固定手柄、活动手柄、调节螺母、保险块组成；附件包括支撑套(侧面形状分为无孔、一孔、二孔、三孔)、肛塞、窥视套、带线棒四部分。吻合钉采用符合GB\\/T13810-2017标准要求的TA2G材质，抵钉座、切割刀采用符合GB\\/T3280-2015标准要求的06Cr19Ni10材质，吻切组件（钉仓套、钉仓、推钉片）、固定手柄、活动手柄、调节螺母、保险块采用符合HG\\/T2503-1993和GB\\/T12672-2009标准要求的PC+ABS材质、带线棒采用符合GB\\/T12672-2009标准要求的ABS材质，支撑套、肛塞、窥视套采用符合HG\\/T2503-1993标准要求的PC材质，垫刀圈采用符合GB\\/T11115-2009标准要求的PE材质。一次性使用痔吻合器及附件根据外形不同分为A、B两种型号，根据吻切组件内径的不同分为32mm、34mm两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区青洋北路47号19栋1-2楼

型号规格：

SRPPH-A-32×4.0、SRPPH-A-34×4.0、SRPPH-B-32×4.0、SRPPH-B-34×4.0

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用痔吻合器及附件	苏械注准20212020081	SRPPH-A-32 X 4. 0	948.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用痔吻合器及附件	苏械注准20212020081	SRPPH-A-34 X 4. 0	948.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用痔吻合器及附件	苏械注准20212020081	SRPPH-B-32 X 4. 0	948.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用痔吻合器及附件	苏械注准20212020081	SRPPH-B-34 X 4. 0	948.2800
新疆+阳光采购	一次性使用痔吻合器及附件	苏械注准20212020081	SRPPH-A-34 X 4. 0	3180.0
新疆+阳光采购	一次性使用痔吻合器及附件	苏械注准20212020081	SRPPH-A-32 X 4. 0	3180.0
新疆+阳光采购	一次性使用痔吻合器及附件	苏械注准20212020081	SRPPH-B-34 X 4. 0	3180.0
新疆+阳光采购	一次性使用痔吻合器及附件	苏械注准20212020081	SRPPH-B-32 X 4. 0	3180.0
江西省+动态第44批	一次性使用痔吻合器及附件	苏械注准20212020081	SRPPH-A-32X4.0	3180.0000
江西省+动态第44批	一次性使用痔吻合器及附件	苏械注准20212020081	SRPPH-B-32X4.0	3180.0000