骨科钢针-国食药监械(准)字2009第3460435号(更)-器械数据

产品名称：

骨科钢针

注册人名称：

上海优科骨科器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460435号(更)

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼

批准(备案)日期：

2009-06-25

有效期至：

2013-06-25

结构及组成：

该产品产品采用GB4234《外科植入物用不锈钢》中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制成。产品型式有指针、克氏针(锥三角刃、扁刃、带孔)、斯氏针(锥三角刃、扁刃、尾三角形)、三角针、螺纹针(尾三角、尾园)。产品包装分非灭菌包装及经射线辐照灭菌的无菌包装。

适用范围：

本产品供骨科四肢骨折手术时作内固定、牵引或导引用。

变更情况：

生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”, 生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”, 生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”。注册证由国食药监械(准)字2009第3460435号变更为国食药监械(准)字2009第3460435号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0211-2009《骨科钢针》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼