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凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
甘械注准20152400012
兰州市城关区张苏滩571-2号
2015-01-30
2020-01-29
兰州市城关区张苏滩571-2号
2.0ml×10)4.0ml×10)8.0ml×10
本品用于人血浆凝血酶原时间(PT)的测定。PT测定是外源性凝血系统的筛选试验,同时也可用于口服抗凝剂治疗的监控。
本试剂盒由PT试剂(含组织因子、稳定剂、防腐剂)组成,分为2.0ml×10)4.0ml×10)8.0ml×10三种规格。主要性能:1)外观性状:无色透明或微浊悬液。2)装量:液体试剂装量不少于标签标示量。3)ISI值(国际敏感指数):ISI≤1.5。4)准确度:测定值应在德国美创公司质控血浆质控靶值范围内。5)批内不精密度:CV≤7%。6)批间不精密度:CV≤9%。7)稳定性:试剂盒于37℃放置6天,检定结果应符合准确度的要求。
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT PT Excel S)
国食药监械(进)字2010第2402031号/Trinity Biotech Plc. 有效期至:2014-07-05凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)(商品名:TriniCLOT PT Excel S)
国食药监械(进)字2010第2402031号(变更批件)/Tcoag Ireland Limited 有效期至:2014-07-05凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2009第2402362号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-10-18凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2009第2402419号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2013-10-25凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400942号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2017-02-28凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400944号/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2017-02-28凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400944号(变更)/凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
国食药监械(进)字2013第2400942号(变更)/凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
津食药监械(准)字2010第2400024号/天津美德太平洋科技有限公司 有效期至:2014-09-25凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
沪食药监械(准)字2009第2400796号/上海太阳生物技术有限公司 有效期至:2013-06-22凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
甘食药监械(准)字2011第2400004号/兰州标佳生物技术有限公司 有效期至:2015-04-19凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
苏食药监械(准)字2013第2400029号/南京神州英诺华医疗科技有限公司 有效期至:2017-01-16凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
苏食药监械(准)字2014第2400310号/苏州良辰生物医药科技有限公司 有效期至:2018-03-05凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)
京械注准20162400577/北京普利生仪器有限公司 有效期至:2021-07-06