阴道分泌物分析试纸条(干化学法)

国产有效注册第二类

产品名称：

阴道分泌物分析试纸条(干化学法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20172400212

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-07-16

结构及组成：

1.唾液酸苷酶（SNA） 0.05%（W/W）5-溴-4-氯-3-吲哚乙酰神经氨酸钠盐；0.05%（W/W）重氮盐；99.90%（W/W）非反应物质（乙酸钾溶液）。2. 白细胞酯酶（LE） 0.08%（W/W）吲哚酚酯；0.05%（W/W）苯磺酸基重氮盐；99.87%（W/W）非反应物质（硼酸-氢氧化钠缓冲液）。3.过氧化氢（H2O2） 0.09%（W/W）3,3’,5,5’-四甲基联苯胺；0.05%（W/W）过氧化物酶；99.86%（W/W）非反应物质（柠檬酸-柠檬酸三钠缓冲液）。4. N-乙酰氨基己糖苷酶（NAG） 0.20%（W/W）5-溴-4-氯-3-吲哚-N-乙酰氨基己糖苷；99.80%（W/W）非反应物质（磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲液）。5.乳酸（LA） 0.05%（W/W）3,3’,5,5’-四甲基联苯胺；0.05%（W/W）过氧化物酶；0.05%（W/W）乳酸氧化酶；99.85%（W/W）非反应物质（柠檬酸-柠檬酸三钠缓冲液）。6.氧化酶（OX） 0.10%（W/W）盐酸四甲基对苯二胺；99.90%（W/W）非反应物质（磷酸二氢钠-磷酸缓冲液）。7.β-葡萄糖醛酸酶（GUS） 0.05%（W/W）5-溴-4-氯-3-吲哚葡萄糖醛酸钠盐；99.95%（W/W）非反应物质（磷酸二氢钠-磷酸缓冲液）。8.脯氨酸氨基肽酶（PIP） 0.20%（W/W）L-脯氨酰对硝基苯胺；99.80%（W/W）非反应物质（TRIS-HCL缓冲液）。9.酸碱度（PH） 0.03%（W/W）溴甲酚绿；99.97%（W/W）纯化水。

适用范围：

本产品用于女性阴道分泌物中唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基己糖苷酶、乳酸、氧化酶、β-葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶、酸碱度的体外定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

本产品在2℃～8℃的环境中干燥、密封、避光贮存，有效期为1年。产品首次开封后在2℃～8℃的环境中干燥、密封、避光保存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	阴道分泌物分析试纸条（干化学法）	吉械注准20172400212	100条\|筒	1800.0000
江西省+动态第40批	阴道分泌物分析试纸条（干化学法）	吉械注准20172400212	100条\|筒	1800.0000
江西省+动态第40批	阴道分泌物分析试纸条（干化学法）	吉械注准20172400212	100条\|筒	1800.0000
江西省+动态第40批	阴道分泌物分析试纸条（干化学法）	吉械注准20172400212	100条\|筒	1200.0000
江西省+动态第40批	阴道分泌物分析试纸条（干化学法）	吉械注准20172400212	100条\|筒	1800.0000
江西省+动态第40批	阴道分泌物分析试纸条（干化学法）	吉械注准20172400212	100条\|筒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道分泌物分析试纸条（干化学法）	吉械注准20172400212	GMD-6B：100条/筒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道分泌物分析试纸条（干化学法）	吉械注准20172400212	GMD-7：100条/筒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道分泌物分析试纸条（干化学法）	吉械注准20172400212	GMD-4B：100条/筒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道分泌物分析试纸条（干化学法）	吉械注准20172400212	GMD-9(N)：100条/筒	4200.0000