一次性无菌柔性气管插管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌柔性气管插管

注册人名称：

广州维力医疗器械股份有限公司

粤械注准20172661858

注册人住所：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

批准(备案)日期：

2019-10-11

有效期至：

2027-11-22

结构及组成：

一次性无菌柔性气管插管主要由插管、套囊（如果有）、牙垫（如果有）、充气管（如果有）、单向阀（如果有）、15mm标准接头组成，其中套囊可分为PU球囊、PVC球囊。

适用范围：

供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。

变更情况：

2022-03-11: 1、型号、规格由“型号：普通型（带套囊和不带套囊）和牙垫型（带套囊和不带套囊），规格：2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm”变更为“型号：普通型：带套囊（PVC 球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PVCrn球囊）、不带套囊。rn规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，rn5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，rn9.5mm，10.0mm。rn型号：普通型：带套囊（PU 球囊）；rn规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，rn6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm。”。n2、结构及组成由“一次性无菌柔性气管插管主要由插管、套囊（如果有）、牙垫（如果有）、充气管（如果有）、单向阀和15mm标准接头组成。”变更为“一次性无菌柔性气管插管主要由插管、套囊（如果有）、牙垫（如果有）、充气管（如果有）、单向阀、15mm标准接头组成，其中套囊可分为PU球囊、PVC球囊。”。nn2022-03-11: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”。

生产地址：

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

型号规格：

型号：普通型：带套囊（PVC 球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PVC球囊）、不带套囊。rn规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。rn型号：普通型：带套囊（PU 球囊）；rn规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172661858。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性无菌柔性气管插管	粤械注准20172661858	3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm	37.71