抗核小体抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400610

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2023-04-13

有效期至：

2028-04-12

结构及组成：

该试剂盒主要由磁微粒、酶标记物、样本稀释液、校准品、质控品组成。

适用范围：

该试剂盒运用化学发光法体外定量检测人血清和（或）血浆中的抗核小体抗体IgG(Nucleosomes lgG)的含量，临床上主要用于系统性红斑狼疮(SLE）疾病活动性评估及狼疮性肾炎的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒；50人份/盒；2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2~8℃ 环境下避光储存时，有效期为18个月。开封后，2-8℃避光储存，可保存60天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗核小体抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400610	100人份\|盒	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗核小体抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400610	50人份\|盒	2100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗核小体抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400610	30人份\|盒	1260.0000