自助取片机-沪松械备20190055号-器械数据

产品名称：

自助取片机

注册人名称：

上海黛美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20190055号

注册人住所：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室

批准(备案)日期：

2019-07-18

有效期至：

结构及组成：

由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。

适用范围：

配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

我公司上海黛美医疗科技有限公司现申请自助取片机许可变更事宜，2019年07月18日取得第一类医疗器械备案凭证（证书编号：沪松械备20190055号），因公司客户对产品实际需求，在原有的型号基础上增加一种型号。此次变更后内容如下：\\r\\n一、\\t产品规格型号由“Libra-Z-Ⅶ”变更为“Libra-Z-Ⅶ、Libra-Z-G”；\\r\\n二、\\t修改产品技术要求中“1.2 命名及划分说明、1.3 产品示意图”；\\r\\n三、\\t修改产品技术要求“2.3.1 主打印机打印速度、2.3.2 主要支持打印介质尺寸”；\\r\\n四、\\t增加Libra-Z-G型号的产品说明书（Libra-Z-Ⅶ与Libra-Z-G都具有独立说明书）。\\r\\n\\r\\n特此说明！;2020-06-29,① 备案人注册地址变更为：上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室。 \\r\\n② 分类编码变更为：06-18-05。;2023-12-22

生产地址：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室、604室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：