一次性可调式直线型吻合器及钉仓-苏食药监械(准)字2013第2081122号-器械数据

产品名称：

一次性可调式直线型吻合器及钉仓

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2081122号

批准(备案)日期：

2013-09-26

有效期至：

2017-09-25

结构及组成：

一次性可调式直线型吻合器及钉仓由抵钉座、钉仓(ABS)、侧板、定位杆、壳体、定位销钮、指示、调节旋钮、活动手柄、保险及固定手柄等组成。抵钉座材料为12Cr18Ni9,直线型吻合器器身塑件和钉仓的材料均为ABS,缝合钉材料为TA1/TA2.性能参数:经直线型吻合器吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力。产品应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。

产品标准编号：

YZB/苏1187-2013 一次性可调式直线型吻合器及钉仓

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇政平街

型号规格：

直线型吻合器和钉仓:QAL-Ⅰ/30L、QAL-Ⅱ/30L、QAL-Ⅰ/45L、QAL-Ⅱ/45L、QAL-Ⅰ/60L、QAL-Ⅱ/60L、QAL-Ⅰ/75L、QAL-Ⅱ/75L、QAL-Ⅰ/90L、QAL-Ⅱ/90L、QAL-Ⅰ/30H、QAL-Ⅱ/30H、QAL-Ⅰ/45H、QAL-Ⅱ/45H、QAL-Ⅰ/60H、QAL-Ⅱ/60H、QAL-Ⅰ/75H、QAL-Ⅱ/75H、QAL-Ⅰ/90H、QAL-Ⅱ/90H直线型吻合器钉仓组件:QALD-Ⅰ/30L、QALD -Ⅱ/30L 、QALD -Ⅰ/45L