SynFix-LR

国产失效注册

产品名称：

SynFix-LR

注册人名称：

Synthes GmbH

国食药监械(进)字2014第3462678号

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成,椎间融合器内部嵌有显影钉。椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;固定板、锁定螺钉和显影钉由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成。固定板、锁定螺钉表面经阳极化处理。灭菌和非无菌包装。

适用范围：

适用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

YZB/SWI 2501-2014《椎间融合器(商品名:SynFix-LR Cages)》