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动态心电分析软件Holter ECG Analysis Software

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

动态心电分析软件Holter ECG Analysis Software

注册(备案)号:

国械注进20192210240

注册人住所:

Oderstr. 77 14513 Teltow Deutschland

批准(备案)日期:

2019-04-29

有效期至:

2024-04-28

结构及组成:

该产品由系统软件安装光盘(1张CD)和系统随机文件组成,发布版本为V2.5。 临床功能模块包括: 评估和修正QRS 分类,评估和修正事件分类,心率震荡分析,最小/最大心率检查分析,数据统计(平均心率, RR 间期分析, ST 偏差和 ST 斜率,PR 趋势 ,QT分析 ),12 通道心电图评估,起搏器信号评估分析,心房颤动评估分析,RR变异分析(洛伦兹散点图统计计算),T 波电交替检查。

适用范围:

该产品用于动态心电图设备数据的读取、分析、编辑、报告,存储和打印。仅供拥有动态心电图分析经验的医生或医务人员使用。适用人群包括成人和儿童(体重超过10KG)患者。该产品不具备报警功能。支持的动态心电记录仪包括:GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG生产的SEER 12与SEER 1000, SUZUKEN COMPANY Ltd生产的SEER Light 和 GE Medical Systems Information Technologies, Inc.生产

代理公司:

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况:

生产地址:

Oderstr. 77 14513 Teltow Deutschland

型号规格:

CardioDay V2.5

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

产品图片