游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20223401813

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2022-12-28

有效期至：

2027-12-27

结构及组成：

试剂盒由检测卡、检测缓冲液、SD卡和吸管（选配）组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中游离前列腺特异性抗原（fPSA）的含量。主要用于对前列腺恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注准20223401813	10人份/盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注准20223401813	100人份/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注准20223401813	50人份/盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注准20223401813	25人份/盒	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注准20223401813	Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:2×48人份/盒	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注准20223401813	Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:1×24人份/盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注准20223401813	Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:1×48人份/盒	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注准20223401813	Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:3×48人份/盒	14400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注准20223401813	Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:2×24人份/盒	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	游离前列腺特异性抗原（fPSA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	国械注准20223401813	Getein1600/Getein1200/Getein3600/Getein3608/Getein3200/Getein3208:3×24人份/盒	7200.0000