人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂(双向侧流免疫法)-粤食药监械(准)字2009第2400440号-器械数据

产品名称：

人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂(双向侧流免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2009第2400440号

注册人住所：

深圳市南山区蛇口工业五路南水工业区7号厂房四楼

批准(备案)日期：

2009-07-09

有效期至：

2013-07-09

结构及组成：

由检测试剂20个、缓冲液-A1支(2.5mL)、试剂条20张和试剂说明书1份组成。产品有效期:室温(15～30℃或59～86℉)、干燥、避光处保存,自生产之日起有效期为18个月。

适用范围：

适用于检测人全血、血浆、血清中的人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的浓度,支持急性心肌梗死(AMI)早期鉴别诊断。

变更情况：

2009.7.27　产品名称:“双项侧流免疫法”修改为“双向侧流免疫法”

产品标准编号：

YZB/粤0118-2009《人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂(双向侧流免疫法)》

生产地址：

深圳市南山区蛇口工业五路南水工业区7号厂房四楼

型号规格：

20人份／盒。