亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（比色法）

注册人名称：

湘械注准20162400085

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

批准(备案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

单试剂：L-亮氨酸-p-硝基苯胺。校准品：亮氨酸氨基转肽酶。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清或尿液中亮氨酸氨基转肽酶（LAP）的活性，临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400085

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

型号规格：

规格 1(20mL×1)；规格 2(60mL×1)；规格 3(60mL×2)；规格 4(60mL×4)；规格5(60mL×6)；规格 6(120mL×4)；规格 7(100mL×4)；规格 8(300mL×3)；规格9(10L×1)；校准品(选配):1×1mL；1×2mL；1×5mL。

产品储存条件及有效期：

1、试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、试剂开瓶后，2-8℃避光储存有效期为2周。3、未开封的校准品在2-8℃密封避光保存，有效期为12个月；校准品复溶后，2-8℃密封避光保存有效期为7天，-20℃密封避光保存有效期为28天，避免反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400085

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（比色法）	湘械注准20162400085	规格4（60mL×4）	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（比色法）	湘械注准20162400085	规格3（60mL×2）	933.6600
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（比色法）	湘械注准20162400085	规格1（20mL×1）	47.8000
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（比色法）	湘械注准20162400085	规格4（60mL×4）	573.6000
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（比色法）	湘械注准20162400085	60ml×2	286.8000