口腔科手术器械-国械备20200101号-器械数据

产品名称：

口腔科手术器械

注册人名称：

哲夫医疗器械有限公司 Helmut Zepf Medizintechnik GmbH

注册(备案)号：

国械备20200101号

注册人住所：

Obere Hauptstraβe 16-22, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany

批准(备案)日期：

2020-03-06

有效期至：

结构及组成：

口腔科手术器械包含牙科测量尺、口镜、牙科用刀、牙骨凿、拔牙钳、口腔止血钳、牙科器械钳、牙科用剪、牙挺、牙探针、牙科洁治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙、橡皮障打孔器、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、上颌窦内提升器、牙科种植手术定位件、种植用骨杯、牙用充填器、牙科骨粉输送器、口腔冲洗器、牙科用镊、牙科用分离器、牙科用牵开器、牙科去冠器和牙骨锤。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1581478370376.docx)

适用范围：

用于口腔科手术中完成相应手术操作，各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，具体预期用途见附录B。

代理公司：

北京悠创日月医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市平谷区平谷镇新平北路51号楼4层51-4-4

变更情况：

生产地址：

Hauptstraβe 60, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany

型号规格：

见附录A。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582798639345.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：