乳酸检测仪Blood Lactate Monitoring System

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162225150

注册人住所：

Ebendorfer Chaussee 3 39179 Barleben\\/Magdeburg GERMANY

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2026-12-27

结构及组成：

由检测仪主机、软件（发布版本号：3.6.4）组成。

适用范围：

本产品基于电子生物化学法的原理，用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的乳酸浓度。

代理公司：

宜得孚医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区汇川路99号609室

变更情况：

生产地址：

Bautzner Str.67, 04347 Leipzig, GERMANY

型号规格：

Lactate-Scout

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162405150