超声诊断系统-苏械注准20212061650-器械数据

产品名称：

超声诊断系统

注册人名称：

万东百胜（苏州）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212061650

注册人住所：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层

批准(备案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2026-12-08

结构及组成：

超声诊断系统由超声主机、台车(可选2种台车或不搭配台车单独使用超声主机)、显示器、控制面板、超声探头、可选部件(ECG导联线、脚踏开关、穿刺架)组成。可配置的超声探头型号如下：AC2541，mC 3-11，SC3421，SB2C41，SB3123，SE3133，SL3332，SL3323，SL3235，SL2325，L 3-11，L 4-15，P2 3-11，SP2730。

适用范围：

用于临床超声诊断检查

变更情况：

2024-12-13生产地址变更由“苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层,苏州市高新区科技城锦峰路9号”变更为“苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层”

生产地址：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层

型号规格：

SigmaD，Sigma，SigmaX

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212061650”医疗器械注册证共同使用