根管锉取出器-粤惠械备20240019号-器械数据

产品名称：

根管锉取出器

注册人名称：

惠州市德嘉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤惠械备20240019号

注册人住所：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

根管锉取出器由手柄、针芯、套管组成。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，手柄和套管为重复性使用，针芯为一次性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于口腔科根管治疗时，取出断裂的根管锉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更前地址：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房变更后地址：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

生产地址：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

型号规格：

Endo Extractors ET-60、Endo Extractors ET-70、Endo Extractors ET-80、Endo Extractors ET-90、Endo Extractors ET-100、Endo Extractors ET-110、E-LITE ES、E-LITE ES II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更了备案人注册地址和生产地址。