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大型蒸汽灭菌器(自动控制型)

国产有效注册第二类

产品名称：

大型蒸汽灭菌器(自动控制型)

注册人名称：

苏械注准20182111247

注册人住所：

苏州工业园区方洲路158号

批准(备案)日期：

2023-08-11

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

产品由灭菌室腔体、门、灭菌器管线系统、电气系统、控制系统和蒸汽发生器(为可选配件)组成，不同型号的设计原则和工作原理相同，腔体的尺寸和体积不同。灭菌器的腔体结构采用不锈钢板制造。

适用范围：

供医疗机构用于可复用医疗物品的高压蒸汽灭菌

变更情况：

2023-08-11生产地址变更由“苏州工业园区方洲路158号A幢一层”变更为“苏州工业园区方洲路158号A幢一层, 苏州工业园区淞北路218号C1仓库”

生产地址：

苏州工业园区方洲路158号A幢一层, 苏州工业园区淞北路218号C1仓库

型号规格：

CSS600-17-1、CSS600-17-2、CSS600-20-1、CSS600-20-2

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182111247”医疗器械注册证共同使用