便携式耳声发射测试仪Portable Otoacoustic Test Device

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

Interacoustics A\\/S

国械注进20172215159

注册人住所：

Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark

批准(备案)日期：

2017-04-28

有效期至：

2022-04-27

结构及组成：

该产品由主机、台座、探头、打印机组成。

适用范围：

该产品适用于进行听力损失的筛选测试。

代理公司：

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室

变更情况：

2018-05-31 生产地址变更。生产地址由Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark 变更为：（1）ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, POLAND; （2）Audiometer Allé 1,5500 Middelfart, DENMARK 。2018-09-26 “注册人名称:Interacoustics A/S”变更为“注册人名称:丹麦国际听力设备公司 InteracousticsA/S”。

生产地址：

Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark

型号规格：

Otoread

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注*册证编号：国食药监械(进)字2012第2212164号

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