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糖类抗原24-2(CA24-2)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

糖类抗原24-2(CA24-2)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

北京豪迈生物工程有限公司

国械注准20163400624

注册人住所：

北京市东城区板桥胡同4号

批准(备案)日期：

2016-04-06

有效期至：

2021-04-05

结构及组成：

糖类抗原24-2酶标抗体、糖类抗原24-2缓冲液、糖类抗原24-2分离试剂、底物溶液、清洗浓缩液、标准品(S0～S5)、质控品、校准品、糖类抗原24-2稀释液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中糖类抗原24-2(CA24-2)的浓度。

变更情况：

“注册人名称:由北京豪迈生物工程有限公司”变更为“注册人名称:北京豪迈生物工程股份有限公司”。 ,“注册人住所:北京市东城区板桥胡同4号;生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼”变更为“注册人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧;生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧”。

生产地址：

北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼

型号规格：

100人份/盒

预期用途：

用于体外定量测定人体血清中糖类抗原24-2(CA24-2)的浓度。

主要组成成分：