人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20233401561

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

磁性微球溶液（R1）、示踪物结合物（R2）、生物素工作液（R3）、阴性对照、Ⅰ型阳性对照、Ⅱ型阳性对照、p24阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清中的人类免疫缺陷病毒p24抗原及HIV-1\\/HIV-2抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233401561	100人份/盒	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233401561	50人份/盒	2700.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233401561	100人份/盒	3000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233401561	50人份/盒	1500.00
江西省+耗材挂网采购项目	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233401561	100人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233401561	50人份\|盒	3000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233401561	100人份/盒	5400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233401561	50人份/盒	2700