雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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PRISMAFLEX ST SETS
进口
失效
注册
产品名称：
PRISMAFLEX ST SETS
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20163451045
注册人住所：
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
批准(备案)日期：
2016-03-14
有效期至：
2021-03-13
结构及组成：
本产品由AN69 ST空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器,以及传感保护器组成。其中,AN69ST空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物+聚乙烯亚胺,外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯,封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯,管路的材料为塑料聚氯乙烯(PVC),支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。本产品为环氧乙烷灭菌。
适用范围：
该配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。
代理公司：
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
生产国或地区中文：
法国
变更情况：
原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3452240号2016年10月21日同意更正代理人住所内容,2016年3月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
生产地址：
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
型号规格：
PRISMAFLEX ST60 SET; PRISMAFLEX ST100 SET; PRISMAFLEX ST150 SET