护理垫单-赣洪械备20220020-器械数据

产品名称：

护理垫单

注册人名称：

南昌市华凯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20220020

注册人住所：

江西省南昌市进贤县李渡环城路5号

批准(备案)日期：

2023-04-20

有效期至：

结构及组成：

由非织造布（无纺布）和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200CFU\\/g，真菌菌落总数不大于100CFU\\/g，不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌。

适用范围：

病床或检查床上用的卫生护理用品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“150mm*240mm、150mm*280mm、150mm*320mm、160mm*285mm、160mm*350mm、160mm*420mm、270mm*140mm、390mm*190mm、450mm*190mm、490mm*190mm、530mm*190mm”变更为“40cm*50cm、50cm*60cm、80cm*200cm、80cm*150cm、100cm*200cm”；产品描述由“由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由非织造布（无纺布）和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。产品微生物指标应符合细菌菌落总数不大于200CFU\\/g，真菌菌落总数不大于100CFU\\/g，不得检出大肠杆菌、致病性化脓菌。”；变更时间2023年4月20日

生产地址：

江西省南昌市进贤县李渡环城路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：