雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20242401031
注册人住所：
珠海市高新区金园一路6号6栋5层
批准(备案)日期：
2024-08-01
有效期至：
2029-07-31
结构及组成：
本产品由试剂R1(为0.06mg/mL 2-酮基丁酸钠、0.2mg/mL β-NADH)，校准品(选配)(为乳酸脱氢酶同工酶)，质控品(选配)(为乳酸脱氢酶同工酶)组成。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测精液中乳酸脱氢酶X同工酶的含量，临床上主要用于男性不育的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
珠海市高新区金园一路6号6栋5层
型号规格：
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、80人份/盒；校准品(选配)：0.50mL×1、1.0mL×1、1.0mL×2；质控品(选配)：0.50mL×1、1.0mL×1、1.0mL×2。
产品储存条件及有效期：
本试剂盒在2～8℃保存，有效期12个月；复溶后在2～8℃保存，可稳定20天。校准品和质控品复溶后在2～8℃保存，可稳定4天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
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挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法） | 粤械注准20242401031 | 40人份/盒 校准品：1.0mL×1 质控品：1.0mL×1 | 2400.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法） | 粤械注准20242401031 | 20人份/盒 校准品：0.50mL×1 质控品：0.50mL×1 | 1200.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法） | 粤械注准20242401031 | 10人份/盒 校准品：0.50mL×1 质控品：0.50mL×1 | 600.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法） | 粤械注准20242401031 | 80人份/盒 校准品：1.0mL×2 质控品：1.0mL×2 | 4800.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法） | 粤械注准20242401031 | 5人份/盒 校准品：0.50mL×1 质控品：0.50mL×1 | 300.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法） | 粤械注准20242401031 | 5人份|盒 校准品：0.50mL×1 质控品：0.50mL×1 | 300.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法） | 粤械注准20242401031 | 10人份|盒 校准品：0.50mL×1 质控品：0.50mL×1 | 600.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法） | 粤械注准20242401031 | 20人份|盒 校准品：0.50mL×1 质控品：0.50mL×1 | 1200.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法） | 粤械注准20242401031 | 40人份|盒 校准品：1.0mL×1 质控品：1.0mL×1 | 2400.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 精液乳酸脱氢酶X同工酶测定试剂盒（酮酸底物法） | 粤械注准20242401031 | 80人份|盒 校准品：1.0mL×2 质控品：1.0mL×2 | 4800.0000 |
