一次性使用腹壁穿刺闭合器械包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用腹壁穿刺闭合器械包

注册人名称：

苏械注准20222021542

注册人住所：

常州市金坛区华城路1668号

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

一次性使用腹壁穿刺闭合器械包由穿刺器、气腹针、标本袋、筋膜闭合器组成。穿刺器由套管、穿刺杆组成。根据器械包组件的不同，可在一个包内配置不同规格、数量的穿刺器套管、穿刺杆及气腹针、标本袋、筋膜闭合器。根据配置内容的不同，可分为多种型号规格的器械包。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道以及在腹腔镜手术中收拢组织、闭合切口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-07生产地址变更由“江苏省常州市金坛区华城路1668号”变更为“常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧”

生产地址：

常州市金坛区华城路1668号6号南楼四层厂房东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222021542”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹壁穿刺闭合器械包	苏械注准20222021542	SKS-A01S	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹壁穿刺闭合器械包	苏械注准20222021542	SKS-A01B	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹壁穿刺闭合器械包	苏械注准20222021542	SKS-A01L	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹壁穿刺闭合器械包	苏械注准20222021542	SKS-A02S	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹壁穿刺闭合器械包	苏械注准20222021542	SKS-A02B	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹壁穿刺闭合器械包	苏械注准20222021542	SKS-A02L	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹壁穿刺闭合器械包	苏械注准20222021542	SKS-A03S	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹壁穿刺闭合器械包	苏械注准20222021542	SKS-A03B	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹壁穿刺闭合器械包	苏械注准20222021542	SKS-A03L	3200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用腹壁穿刺闭合器械包	苏械注准20222021542	SKS-A04S	3200.0000