骨活检骨凿

国产失效注册第二类

产品名称：

骨活检骨凿

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪械注准20202040152

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2020-03-26

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

骨活检骨凿分别由空心骨凿及推杆组成。骨活检骨凿的金属部分采用符合YY\\/T0294.1的06Cr19Ni10材料，手柄材料采用ABS（医用苯乙烯—丁二烯—丙烯腈共聚物）材料制成。

适用范围：

供骨科手术中钻取松质骨作病理活检用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202040152”注册证共同使用。;2021-03-05,1. 产品注册证变更内容详见附件1（共3页）；\\n2. 产品技术要求变更内容详见附件2（共20页）；\\n本次变更内容主要为：增加了56个型号规格，涉及5种头端形式的增加，分别为BC2型（半圆形无齿）、BC3型（圆形2齿）、BC4型（圆形6齿）、BC5型（方形无齿）、BC6型（圆形3齿）。;本文件与“沪械注准20202040152”注册证共同使用。;2021-04-19

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

BC1101

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	骨活检骨凿	沪械注准20202040152	BC4101	5899.0000
新疆+阳光采购	骨活检骨凿	沪械注准20202040152	BC1101	3500.0
山东省医用耗材限价挂网数据	骨活检骨凿	沪械注准20202040152	BC1101	3150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨活检骨凿	沪械注准20202040152	BC6102	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨活检骨凿	沪械注准20202040152	BC6202	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨活检骨凿	沪械注准20202040152	BC4402	6500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨活检骨凿	沪械注准20202040152	BC4101	5899.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨活检骨凿	沪械注准20202040152	BC4201	5899.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨活检骨凿	沪械注准20202040152	BC6401	6500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨活检骨凿	沪械注准20202040152	BC5101	7000.0000