亮氨酸氨基肽酶（LAP）测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20232400173

注册人住所：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

批准(备案)日期：

2023-02-27

有效期至：

2028-02-26

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中的亮氨酸氨基肽酶（LAP）的活性，临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本试剂盒未开启在2-8℃条件下避光保存稳定18个月，试剂开启后冷藏（2-8℃）避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。rn校准品和质控品未开封在2-8℃条件下避光保存，有效期为18个月。开瓶复溶后在室温（20-25℃）可稳定8h，2-8℃可保存7天，-20℃可保存1个月，避免反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	亮氨酸氨基肽酶（LAP）测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法）	湘械注准20232400173	R1: 2×45 mLR2: 2×15 mL	1320.0000
江西省+动态第60批	亮氨酸氨基肽酶（LAP）测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法）	湘械注准20232400173	R1: 1×45 mL R2: 1×15 mL	480.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	亮氨酸氨基肽酶（LAP）测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法）	湘械注准20232400173	R1:245ml;R2:215ml	1320