外固定支架安装工具盒-沪松械备20180002号-器械数据

产品名称：

外固定支架安装工具盒

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20180002号

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2018-01-11

有效期至：

结构及组成：

外固定支架安装工具盒由护套、导钻、骨科钻头、软组织剥离器、扳手、钢针剪、持板钳、医用尺、骨锤、锁针加压器、骨导引针组成，工具盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工具盒内各器械的产品描述或主要组成成份见下：护套：骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。导钻：由手柄和导套组成，单头结构。由不锈钢和铝合金材料制成。可重复使用。骨科钻头：由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端。由不锈钢材料制成。可重复使用（不与有源器械联用）。软组织剥离器：由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。扳手：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。钢针剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，装备有弹簧装置，便于打开剪刀颚。由不锈钢材料制成。可重复使用。持板钳：由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设置锁合装置。由不锈钢材料制成。可重复使用。医用尺：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。骨锤：骨科手术配套基础工具，由铝合金和塑料材料制成。可重复使用。锁针加压器：骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

外固定支架安装工具盒用于外固定支架安装手术。工具盒内各组成器械预期用途见下：护套：用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。导钻：用于钻头或丝锥导向定位。骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹。软组织剥离器：用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。扳手：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。钢针剪：用于剪断植入物。持板钳：用于骨科手术中夹持器械。医用尺：用于骨科手术时测量直径。骨锤：用于骨科手术时敲击。锁针加压器：用于骨折端加压与牵引达到理想的对位。骨导引针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

型号规格：

型号1：环式；型号2：环式（微型）；型号3：单边式（微型）；型号4：单边式（腕关节）；型号5：单边式（小号）；型号6：单边式（大号）；型号7：单边式（骨延长）；型号8：5.0组合式；型号9：φ811组合式

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：