硅酮敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

硅酮敷料

注册人名称：

江苏嘉奥医疗科技有限公司联系电话（8）邮箱（2）官方网站

苏械注准20222141188

注册人住所：

淮安经济技术开发区深圳东路128号

批准(备案)日期：

2025-12-25

有效期至：

2027-05-24

结构及组成：

硅酮敷料由聚二甲基硅氧烷制成，封装于铝材喷雾瓶中。产品按照装量不同划分为9种规格型号。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成(不用于未愈合的伤口)。

变更情况：

2025-12-25生产地址变更由“淮安经济技术开发区深圳东路128号”变更为“淮安经济技术开发区深圳东路128号3号楼1层、8号楼、9号楼、2号楼1层西侧”

生产地址：

淮安经济技术开发区深圳东路128号3号楼1层、8号楼、9号楼、2号楼1层西侧

型号规格：

JSD-15、JSD-20、JSD-30、JSD-50、JSD-60、JSD-70、JSD-80、JSD-100、JSD-150

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222141188”医疗器械注册证共同使用