Balanced Salt Solution-国食药监械(进)字2009第3221959号-器械数据

产品名称：

Balanced Salt Solution

注册人名称：

Bausch & Lomb Incorporated

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3221959号

注册人住所：

1400 N. Goodman Street, Rochester, NY14609, USA

批准(备案)日期：

2009-09-02

有效期至：

2013-09-01

结构及组成：

该产品含有氯化钙、氯化镁、醋酸钠、柠檬酸钠、氯化钠、氯化钾、注射用水。一次性使用。该产品是无色、无味、透明的纯净液体;PH值在7.0-7.4之间,渗透压为280-320 mOsm/Kg;在25摄氏度时的屈光指数(折射率)在1.3344-1.3349之间;以无菌方式提供(高压蒸汽灭菌或无菌方式加工)。

适用范围：

该产品用于在白内障手术和其它眼内手术期间冲洗前房;施行酶睫状小带松解法后将前房中的α-凝乳酶原完全冲洗干净;在遇有出血的情况下,在手术期间冲洗前房;在斜视手术和其它眼外手术期间冲洗角膜;在滴注荧光素后冲洗结膜;在发生腐蚀或灼伤的情况下冲洗泪鼻管;在激光治疗期间使结膜和角膜保持湿润。

代理公司：

博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0780-2009《眼内冲洗灌注液》

生产地址：

Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ireland

型号规格：

500毫升和19毫升