一次性使用气管插管-赣械注准20212080272-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

江西企事通医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20212080272

注册人住所：

江西省萍乡市安源区工业园电子信息产业园A区10栋

批准(备案)日期：

2021-11-19

有效期至：

2026-11-18

结构及组成：

普通型（带套囊）主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀和标准接头组成；加强型（带套囊）主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和标准接头组成；普通型（无套囊）主要由管坯和标准接头组成；加强型（无套囊）主要由管坯、钢丝弹簧和标准接头组成。可抽吸加强性型（带套囊）由管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、抽吸管、抽吸接头、金属弹簧组成。异型（带套囊/无套囊）由异型管胚、标准接头、套囊（如有）、充气管（如有）、指示球囊（如有）、单向阀（如有）组成。可抽吸加强可调节型（带套囊）由管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、弹簧、导丝、抽吸管及抽吸接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省萍乡市安源区工业园电子信息产业园A区10栋

型号规格：

型号：普通型（带套囊/无套囊）、加强型（带套囊/无套囊）、可抽吸加强型（带套囊）、可抽吸加强可调节型（带无套囊）、异型（带套囊/无套囊）。规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0 、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0（单位：mm）

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：