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非血管腔道导丝-消化道、气道用

国产失效注册

产品名称：

非血管腔道导丝-消化道、气道用

注册人名称：

苏械注准20152221272

注册人住所：

苏州市高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-11-27

有效期至：

2020-11-26

结构及组成：

非血管腔道导丝由镍钛合金芯轴、带条纹PTFE外缩套管、5cm长的不透射线的Pebax末端软头组成,末端软头覆有亲水涂层,PTFE外缩套管涂有硅酮360。非血管腔道导丝-消化道、气道用采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌,一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套,供消化系统或气道引导或导入其他器械用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。

生产地址：

苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

根据产品的直径、长度、末端软头的弯直状态和外缩套管的颜色等不同,分为若干规格。具体详见附页。