甲功三项（TT3/TT4/TSH）复合质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20192400937

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2019-08-29

有效期至：

2024-08-28

结构及组成：

本产品为冻干粉，主要成分为三碘甲状腺原氨酸（T3）抗原、甲状腺素（T4）抗原、促甲状腺激素（TSH）抗原、小牛血清、甘氨酸、叠氮钠。rn备注：靶值范围为批特异，详见靶值单（另附于包装盒中）。

适用范围：

本产品用于监测和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、总甲状腺素（TT4）、促甲状腺激素（TSH）试剂测定结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为24个月。开封复溶后在2℃～30℃可保存8小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	甲功三项（TT3\|TT4\|TSH）复合质控品	粤械注准20192400937	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲功三项（TT3/TT4/TSH）复合质控品	粤械注准20192400937	冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1	1600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	甲功三项（TT3/TT4/TSH）复合质控品	粤械注准20192400937	水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。	1600