全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（速率散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

津械注准20212400418

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401；135-1,4-402

批准(备案)日期：

2021-12-21

有效期至：

2026-12-20

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1，4-401；135-1，4-402

型号规格：

50×0.2mL、1×10mL。

产品储存条件及有效期：

1、本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。2、试剂开启后，保存于2℃～8℃，可稳定7天。3、本试剂盒在2℃～8℃条件下进行运输，有效期为12个月。4、不同批号的组分不得混用，各组分在各自规定储存条件下可稳定至成品盒标明的失效日期。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（速率散射比浊法）	津械注准20212400418	50*0.2mL	1500.00
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	全量程C反应蛋白（CRP)测定试剂盒（速率散射比浊法）	津械注准20212400418	1*10mL	1500
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