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一次性医用检查手套

国产备案第一类

产品名称：

一次性医用检查手套

注册人名称：

湄柰（浙江）生物科技有限公司

浙嘉械备20200117号

注册人住所：

"浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢702室"

批准(备案)日期：

2021-02-04

结构及组成：

采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611396526301.docx)

适用范围：

【预期用途】?用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

变更情况：

生产地址由“浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区施带路 16-1 号 3 楼”变更为“浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号5号楼105室”变更时间2020年12月01日；产品描述或主要组成成份由“采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611396526301.docx)变更时间2021年02月04日

生产地址：

浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号5号楼105室

型号规格：

?产品分类 a）按尺寸设计分类有：特小号、小号、中号、大号、特大号等，对应的手套尺寸代码和参数详见表 1，引用自 GB 10213-2006 第 6.1 章。 b）按表面设计分类有：麻面和光面。 c）按表面处理分类有：有粉和无粉。有粉手套是在手套的加工过程中加入粉剂，通常是为了便于穿戴。无粉手套是在手套制造过程中没有另外加入粉末材料来便于穿戴。注：袖口端可以是剪切的或卷边的。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类