Anesthesia System-国食药监械(进)字2013第3544176号-器械数据

产品名称：

Anesthesia System

注册人名称：

Datex-Ohmeda,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3544176号

注册人住所：

3030 Ohmeda Drive Madison, WI 53718

批准(备案)日期：

2013-09-30

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

产品由主机(手推车型)、7100麻醉呼吸机、呼吸系统(CO2吸收罐装卸把柄(可选)、重复性使用CO2吸收罐、辅助新鲜气体出口及开关(可选)、冷凝水排放按钮(仅用于普通模块)、回路渗漏测试塞、回路模块盖、O2传感器或O2传感器塞子、流量传感器或气流端口接头、手动呼吸皮囊、呼吸回路模块、皮囊支撑臂、手动/机械通气转换开关、可调压力限制阀、风箱组件、气道压力表、呼气单向阀、吸气单向阀、CO2旁路功能(可选))、麻醉气体蒸发器(Tec7型蒸发器用于安氟醚、异氟醚、七氟醚)、流量计、显示屏、麻醉气体净化系统(可选)

适用范围：

该产品用于为婴幼儿和成人患者提供常规的吸入麻醉和通气支持。7100 呼吸机不仅可以为病人提供手术中的机械通气支持,同时还可以监测和显示病人通气参数。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.08.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。

产品标准编号：

YZB/USA 5151-2013《麻醉系统》

生产地址：

3030 Ohmeda DriveMadison, WI 53718

型号规格：

Aestiva/5 7100