医用重组III型人源化胶原蛋白敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用重组III型人源化胶原蛋白敷料

注册人名称：

湖南中禧医疗科技有限公司

湘械注准20222141479

注册人住所：

湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-07-28

结构及组成：

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料按照产品性状不同分为A型(液体型)和B型(敷贴型)，A型由蛋白溶液和聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶或铝塑复合膜袋组成；B型由蛋白溶液和无纺布组成（可选配：聚乙烯载液包装、产品表面覆盖一层聚丙烯材质珠光纸）。蛋白溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺及纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、机械创伤、小创口、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层）

型号规格：

型号：A型（液体型）、B型（敷贴型）。规格：A型按装量不同分为1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、500ml共23种规格；B型按每贴重量不同分为5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g共13种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	湘械注准20222141479	1.5mL	13.3
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	湘械注准20222141479	28g	59.6
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	湘械注准20222141479	25g	39.6
四川省2024年耗材挂网(第四批)	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	湘械注准20222141479	3mL	980
四川省2024年耗材挂网(第六批)	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	湘械注准20222141479	5mL	1500
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	湘械注准20222141479		39.60
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	湘械注准20222141479		59.60
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	湘械注准20222141479		1500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	湘械注准20222141479		980.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	湘械注准20222141479		39.60