胰蛋白酶原-2检测试剂盒

国产失效注册第二类

产品名称：

胰蛋白酶原-2检测试剂盒

注册人名称：

闽械注准20202140303

注册人住所：

湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区）

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

组份数量主要组成成分胰蛋白酶原-2检测卡 20包标记垫包被蓝色微球标记的抗胰蛋白酶原-2抗体（鼠单抗）、T线包被抗胰蛋白酶原-2抗体（鼠单抗）、C线包被羊抗鼠抗体（羊多抗）、NC膜、样品垫、吸水纸加样吸管 20个

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的胰蛋白酶原-2。临床用于急性胰腺炎的辅助诊断。

生产地址：

福建省福州市仓山区盖山镇阳岐支路6号（金山工业区福湾片仓山园）1号楼第五层

型号规格：

20人份盒

产品储存条件及有效期：

2~30℃，相对湿度＜75%保存，检测卡铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月。

管理类别：

第二类