心肌标志物6项质控品-京械注准20202400415-器械数据

产品名称：

心肌标志物6项质控品

注册人名称：

北京康彻思坦生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20202400415

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号1号楼

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

注：不同批次质控品不能混用；每批次质控品的质控范围见试剂盒内靶值单。

适用范围：

本品适用于使用厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的心肌肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、N端脑钠肽前体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、超敏C反应蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、肌红蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）和肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）进行临床检测时的实验室内部质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼

型号规格：

水平1（复溶体积）：1×2mL，10×2mL，30×2mL；水平2（复溶体积）：1×2mL，10×2mL，30×2mL；水平3（复溶体积）：1×2mL，10×2mL，30×2mL；全水平（复溶体积）：水平1 1×2mL，水平2 1×2mL，水平3 1×2mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为36个月。

管理类别：

第二类

备注：