一次性使用眼科超乳液流套件-湘械注准20242161040-器械数据

产品名称：

一次性使用眼科超乳液流套件

注册人名称：

湖南威视华康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242161040

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园厂房4栋4楼411-1室

批准(备案)日期：

2024-10-30

有效期至：

2029-10-29

结构及组成：

VIS-A1，VIS-A2型套件由输液管（PVC）、灌注管（PVC）、抽吸管（PVC）、积液盒（ABS）、硅胶片（硅橡胶）、鲁尔接头（PVC）、瓶塞穿刺器（ABS）、金属片（304不锈钢）、保护套（PE）、圆盖（ABS）、密封圈（PVC）、扎带（纸带）、积液袋（低密度聚乙烯树脂）组成；VIS-A3型套件由输液管（PVC）、灌注管（PVC）、抽吸管（PVC）、积液盒（ABS）、硅胶片（硅橡胶）、鲁尔接头（PVC）、瓶塞穿刺器（ABS）、金属片（304不锈钢）、保护套（PE）、圆盖（ABS）、密封圈（PVC）、扎带（纸带）、积液袋（低密度聚乙烯树脂）、排液管（PVC）组成。VIS-B1型套件由输液管（PVC）、灌注管（PVC）、抽吸管（PVC）、积液盒（ABS）、鲁尔接头（PVC）、瓶塞穿刺器（ABS）、保护套（PE）、扎带（纸带）、空气滤膜/芯（玻璃纤维）、管夹（ABS）、气液交换管（PVC）、金属插管（304不锈钢）、卡片（含管路）（PC）组成；VIS-B2型套件由输液管（PVC）、灌注管（PVC）、抽吸管（PVC）、积液盒（ABS）、鲁尔接头（PVC）、瓶塞穿刺器（ABS）、保护套（PE）、扎带（纸带）、空气滤膜/芯（玻璃纤维）、管夹（ABS）、卡片（含管路）（PC）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省宁乡市金洲新区金洲北路001号（厂房-4）302-305室（委托生产）

型号规格：

型号：VIS-A、VIS-B；规格：VIS-A1、VIS-A2、VIA-A3、VIA-B1、VIS-B2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南湘械谷医疗器械科技有限公司；统一社会信用代码：91430124MABXH6EH47