人工肛门袋-浙温食药监械(准)字2013第1660018号-器械数据

产品名称：

人工肛门袋

注册人名称：

浙江康力迪医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙温食药监械(准)字2013第1660018号

批准(备案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

结构及组成：

主要性能:接粪袋(贮存袋)表面光滑,无渗漏。胶圈、橡胶圈表面应无毛刺。背衬不干胶的剥离强度应不低于0.3N/cm。具有较好的密合性,无渗漏现象。各部件连接牢固,不会脱落。细菌总数应≤200cfu/g。一件式肛门袋(G1型)由接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋(G2型)由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。

适用范围：

肛门袋主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便用。

产品标准编号：

YZB/浙温0106-2013

生产地址：

乐清市柳市镇上五宅东山工业区

型号规格：

G1型、G2型、12cm×20cm、15cm×25cm、20cm×14cm、25cm×15cm