肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒（选择性抑制法）

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒（选择性抑制法）

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20232400789

浏阳经济技术开发区康天路101号

2023-08-18

2028-08-17

产品由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成;试剂1:咪唑8g\\/L、D(＋)-无水葡萄糖1g\\/L、二乙烯三胺五乙酸0.8g\\/L、乙酸镁,四水 3.5g\\/L、N-乙酰半胱氨酸5g\\/L、葡萄糖磷酸脱氢酶5KU\\/L、氧化型辅酶2.9g\\/L、己糖激酶10KU\\/L、二磷酸腺苷钾盐1.25g\\/L、CK-MB抗体4g\\/L;试剂2:3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸5g\\/L、D(＋)-无水葡萄糖10g\\/L、叠氮钠2g\\/L;校准品浓度范围:[水平1:(70-200)U\\/L],添加了不同量CK-MB抗原、Proclin300 1mL、新生牛血清900mL、甘露醇0.01g;质控品浓度范围:[水平1:(20-120)U\\/L],添加了不同量CK-MB抗原、Proclin300 1mL、新生牛血清900mL、甘露醇0.01g。

用于人体外定量检测血清或血浆中肌酸激酶同工酶的浓度。

浏阳经济技术开发区康天路101号

试剂1\\/试剂2:100mL×8\\/100mL×2、100mL×4\\/100mL×1、100mL×3\\/75mL×1、100mL×2\\/50mL×1、100mL×1\\/25mL×1、80mL×8\\/80mL×2、80mL×4\\/80mL×1、80mL×3\\/60mL×1、80mL×2\\/40mL×1、80mL×1\\/20mL×1、80mL×6\\/20mL×6、80mL×5\\/20mL×5、80mL×4\\/20mL×4、80mL×3\\/20mL×3、80mL×2\\/20mL×2、60mL×6\\/15mL×6、60mL×5\\/15mL×5、60mL×4\\/15mL×4 、60mL×3\\/15mL×3、60mL×2\\/15mL×2、60mL×1\\/15mL×1、48mL×5\\/20mL×3、48mL×4\\/16mL×3、48mL×3\\/18mL×2、48mL×2\\/12mL×2、48mL×1\\/12mL×1、40mL×5\\/10mL×5、40mL×4\\/20mL×2、40mL×3\\/15mL×2、40mL×2\\/20mL×1、40mL×1\\/10mL×1、20mL×5\\/5mL×5、20mL×4\\/5mL×4、20mL×3\\/5mL×3、20mL×2\\/5mL×2、20mL×1\\/5mL×1、120mL×2\\/3 0mL×2、500mL×2\\/125mL×2、500mL×4\\/125mL×4、1×200T、4×400T、2×375T、2×450T、2×625T、2×350T、4×350T、2×400T、1×400T、6×30T(试剂1:6×8.8mL+试剂2:6×2.3mL)、6×60T(试剂1:6×16.8mL+试剂2:6×4.2mL)、6×60T(试剂1:6×17.2mL+试剂2:6×4.3mL)、1×60T(试剂1:1×17.2mL+试剂2:1×4.3mL)、2×80T(试剂1:2×20mL+试剂2:2×5mL)、2×200T(试剂1:2×(16mL+25mL)+试剂2:2×11mL)、750T(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL)、1000T(试剂1:2×500T+试剂2:1×1000T);校准品(选配):0.5mL×1、1mL×1、2mL×1、3mL×1;质控品(选配):0.5mL×1、1mL×1、2mL×1、3mL×1。

试剂及校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期可稳定12个月；已开瓶试剂注意避免污染，在2℃～8℃下可稳定28天；校准品、质控品复溶后2℃～8℃可稳定3天。

第二类