卵圆孔未闭封堵器传送鞘Amplatzer Talisman Delivery Sheath

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20233030486

注册人住所：

177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA

批准(备案)日期：

2023-11-06

有效期至：

2028-11-05

结构及组成：

该产品部件包括鞘管和扩张器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品提供引入Amplatzer卵圆孔未闭封堵器的通路，以进行卵圆孔封闭。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

生产地址：

5050 Nathan Lane North Plymouth,Minnesota 55442 USA

型号规格：

9-TDS-08F45-80,9-TDS-09F45-80

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品的分类编码是03-13-14，管理类别调整为第二类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	卵圆孔未闭封堵器传送鞘 Amplatzer Talisman Delivery Sheath	国械注进20233030486	9-TDS-08F45-80	10000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	卵圆孔未闭封堵器传送鞘 Amplatzer Talisman Delivery Sheath	国械注进20233030486	9-TDS-09F45-80	10000.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	卵圆孔未闭封堵器传送鞘 Amplatzer Talisman Delivery Sheath	国械注进20233030486	9-TDS-08F45-80	10000.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	卵圆孔未闭封堵器传送鞘 Amplatzer Talisman Delivery Sheath	国械注进20233030486	9-TDS-09F45-80	10000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	卵圆孔未闭封堵器传送鞘	国械注进20233030486	9-TDS-08F45-80	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	卵圆孔未闭封堵器传送鞘	国械注进20233030486	9-TDS-09F45-80	10000.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	卵圆孔未闭封堵器传送鞘	国械注进20233030486		10000.00
江西省+耗材挂网采购项目	卵圆孔未闭封堵器传送鞘	国械注进20233030486	9-TDS-09F45-80	10000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	卵圆孔未闭封堵器传送鞘	国械注进20233030486	9-TDS-08F45-80	10000.0000
云南+常态挂网项目	卵圆孔未闭封堵器传送鞘	国械注进20233030486	9-TDS-09F45-80	10000.00